Per solido contesto in ambito farmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di Coordinatore di Laboratorio da inserire presso plant in provincia di Piacenza.

La figura risponderà al Responsabile Controllo Qualità e coordinerà il team di analisti del Laboratorio.

L'attività della figura prevede:

• Campionamento materie prime in ingresso secondo piano da specifica: approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e 1 materiali di confezionamento.
• Prepara 1 batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ.
• Controllo certificati di analisi produttori/fornitori;
• Analisi della materia prima come da specifica aziendale;
• Inserimento dei dati analitici nel LIMS;
• Compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio;
• Archiviazione dei documenti;
• Preparazione e gestione reagenti;
• Gestisce e coadiuva l’organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualita;
• Invio documentazione tecnica ai clienti;
• Preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettua analisi per le convalide;
• Calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione;
• Controllo della corretta codifica dell anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata, per 1 prodotti non APL
• Gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API;
• Controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API;
• Valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualita; verifica dell’efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura;
• Valuta le materie prime e i materiali di confezionamento: applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell’ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l’efficacia ed il miglioramento del Sistema;
• Gestisce la formazione degli analisti;
• Gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio;

Caratteristiche ricercate:

• Background formativo orientato su Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
• Almeno 2 anni di esperienza professionale in laboratorio
• Competenza su software LIMS
• Caratteristica preferenziale: conoscenza di HPLC, Chromeleon, Empower LMS
• Buone capacità di leadership e di interfaccia interente