Il/la candidato/a entrarà nella divisione Regulatory Affairs Manager di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.

Responsabilità:

Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente

Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche

Valutazione compliance materie prime

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)

Esperienza di almeno 10 anni

Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)

Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

Approccio customer-oriented e problem solving

Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Buone capacità comunicative

Ottimo inglese, sia scritto che orale