- LocationComo, Italy
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IndustryPharmaceutical
RESPONSABILITÀ PRIMARIE:
- Monitorare costantemente le normative e i regolamenti riguardanti la qualità e la sicurezza dei prodotti, e dei servizi, assicurandosi che l'azienda sia sempre aggiornata e conforme alle ultime disposizioni (es. conformità nuovi progetti richiesti dai clienti, servizio di supporto regolatorio front e back).
- Valutare e supervisionare i reclami sui prodotti durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Sviluppare e implementare strategie che garantiscano la conformità normativa per i prodotti locali, di esportazione e di importazione.
- Gestione del database della documentazione normativa (sia aziendale che di riferimento legale specifico del settore)
- Supervisionare il processo di approvazione normativa per i prodotti che richiedono l'approvazione del governo locale.
- Supportare il dipartimento Assicurazione Qualità con informazioni tecnico-normative.
- Valutare l'impatto delle nuove normative sulla produzione e sui processi aziendali, identificando le azioni necessarie per garantire la conformità.
- Sviluppare e implementare procedure e politiche aziendali per garantire la conformità normativa e il mantenimento degli standard di qualità.
- Coordinare le attività di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali, garantendo la tempestiva presentazione delle documentazioni richieste.
- Rimanere informato su tutte le normative alimentari e sui potenziali cambiamenti, fornendo informazioni sulle impostazioni normative e sulle allerte
- Gestire i processi di certificazione e registrazione dei prodotti (BPOM, Halal, Kosher, BIO, SNI).
- Garantire la conformità ai requisiti di etichetta e grafica, inclusa la revisione degli elenchi degli ingredienti e la fondatezza delle dichiarazioni.
- Monitorare e analizzare le tendenze del settore regolatorio, fornendo aggiornamenti al management e raccomandando azioni correttive o preventive.
- Rimanere aggiornato sull'evoluzione dei requisiti normativi, delle tendenze e degli sviluppi, informando i team di progetto e il senior management dei cambiamenti.
- Anticipare e affrontare potenziali problemi normativi che interessano le categorie di prodotti o le politiche aziendali.
- Collaborare con team inter-funzionali per garantire la conformità normativa per i prodotti di esportazione e importazione.
- Collaborare con terze parti influenti come organismi di regolamentazione, esperti e mondo accademico.
- Rappresentare l'azienda in associazioni e comitati, difendendo gli interessi dell'azienda.
- Agire come persona di riferimento per audit, ispezioni e altre sfide normative relative ai prodotti.
- Aggiornare la scheda di sicurezza e tutta la documentazione tecnica in generale che viene redatta in funzione sia delle caratteristiche prodotto che delle norme in essere
- Collaborare nel rispetto di quanto definito dal REG. UE 679/2016 (GDPR - Regolamento privacy)
- Collaborare con HSE nel rispetto quanto definito dal D.Lgs. 81/2008 e s.m.i.
Specific Skills, Educational Requirements and Experience
- capacità analitiche e di rendicontazione.
- buone capacità relazionali e di comunicazione
- problem solving
- Inglese fluente
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Ref: Regulatory
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
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