Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.

Responsabilità:

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche;
• Valutazione compliance materie prime;

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
• Esperienza di circa 2 anni
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite