Per importante azienda cliente operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices.

Inserita nell'ufficio regolatorio e riportando direttamente al Regulatory Affairs Manager,si occuperà di: 

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche;
• Valutazione compliance materie prime.

Si richiede:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);
• Pregressa esperienza nel ruolo;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.