La Società

Azienda del settore API

Senior QA Specialist

Il Ruolo

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
• Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
• Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
• Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
• Eseguire la stesura delle procedure aziendali.
• Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
• Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
• Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

Requisiti

• È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
• Attitudine al lavoro in team e al problem solving
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Luogo di lavoro: Verona

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:  

lcarbone@antal.com

Ref: Senior QA Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.