La Società

Azienda di macchinari per settore farmaceutico

Validation Specialist

Il Ruolo

• redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
• compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;
• supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
• preparare il pacchetto documentale di commessa;
• tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;
• supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;
• archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del Progetto

Requisiti

• provenienza dal mondo Pharma
• conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
• conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
• conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
• conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
• ottima conoscenza della lingua inglese (B2)
• disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
• team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
• orientamento al cliente
• orientamento al risultato

Luogo di lavoro: Varese

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:  [email protected]

Ref: Validation Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.